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Hypothermia Trial Set to Study Resuscitation in Trauma Patients

美国亚利桑那州CHANDLER(EGMN)——将“假死”疗法用于外伤患者的想法在5年前可谓是不可思议，但如今外科医生即将就此在人身上开展首项临床试验。

这项非随机II期试验将针对因失血过度致心跳骤停的钝挫伤或穿透伤患者，采用所谓的紧急保护与复苏法(EPR)为外科医生的抢救尽量争取时间。
 
在东方创伤外科协会2010年年会上，主要研究者Samuel Tisherman博士解释道，将冰冷的生理盐水灌注至主动脉内直到鼓膜温度降至10摄氏度以下，颅内组织已充分冷却，此时便实现了低体温。随后患者可接受外科手术干预以控制出血，然后再复温并通过心肺转流术进行心肺复苏。
 
这项外伤致心跳骤停紧急保护与复苏(EPR-CAT)试验的纳入标准包括：在送抵急诊科(ED)前5min内或在ED期间至少还有一项生命体征，并且钳闭主动脉施行开胸心肺复苏术无效，或施行积极的复苏措施后脉搏停跳达5min之久。
 
美国匹兹堡大学的危重症医学及外科学教授兼Safar复苏研究中心副主任Tisherman博士说，在这样的情形之下，根本没有时间来完成知情同意程序。他说：“为什么要这样做？因为我们很清楚结果会非常糟。采用目前的治疗手段，这类患者几乎没有生还的可能。”
 
心脏钝挫伤或穿透伤患者的标准复苏程序包括：急诊紧急开胸术(EDT)、开胸心脏按压以及液体复苏。近期开展的一项研究对283例穿透伤连续患者进行了分析，结果表明，无论是否还有ED生命体征，遭遇了多处心脏或大血管枪弹伤的患者“几乎都无药可救”，只有1例患者在施行了EDT后生还(J. Trauma 2009;67:1250-7)。作者写道：“若在EDT后发现是这类创伤，没有必要再继续施行任何复苏措施了，已无抢救意义。”
 
合作研究者Hasan B. Alam博士在会上说，低体温疗法常用于儿科和神经科的择期手术，并已证实其对于挽救心跳骤停有效。但出于3个方面的考虑，人们一直认为这种疗法用于外伤患者是不可行的：首先，这种疗法通常需在伤后混乱的局面下施行，且患者大多都已处于休克状态；其次，要在5min内完成整个冷却过程存在一定的技术难度，而择期手术一般采用的是缓慢的诱导性低温治疗；再者，长期以来，人们坚信低温只会加重外伤患者的出血和凝血障碍。
 
美国波士顿麻省总医院和哈佛大学的Alam博士说，事实上，主动复温能够逆转凝血障碍，虽然外伤患者在低温停循环状态下可能出血更多，但这同时也使得血液能够流回部分器官系统实现再循环。
 
这项多中心试验的目标是在60min内完成EPR。该试验假设，可在脉搏停跳后5min内开始主动脉弓灌注，并且在15min内将鼓膜温度降至20º C以下。现场培训包括与心胸外科医生和灌注师一同工作，并在ED开展模拟演练，仅在抢救小组成员都在场的情况下施行EPR。
 
Alam博士说：“这种想法听起来有些疯狂，但20年前心脏外科就是这样才发展起来的。”
 
一名与会者评论道，对于这类患者，死亡并不是最糟或花钱最多的结果，这项试验可能导致更糟的结果。数据显示，对于体温正常的患者，血液循环停止后4min便可出现脑病。
 
Alam博士回答道：“花钱最少的办法就是让患者迅速死亡。如果心跳恢复了，但大脑却不能复苏，那代价的确会很昂贵。但倘若我们不这样做，我们永远都无法进步。”
 
现代复苏学之父Peter Safar博士在犬身上开展的一项研究表明，在心肺复苏过程中或之后即刻开始施行大脑亚低温治疗可改善神经功能的恢复情况。Alam博士所开展的研究也表明，在出现了难以控制的致命性出血的猪身上，甚至是在长时间休克之后，采用诱导性低温停循环治疗，猪的学习和记忆功能均无损伤(Surgery 2002;132:278-88)。
 
这项EPR-CAT试验的主要终点是患者存活至出院且没有遗留任何重大残疾，次要终点是6个月后神经功能的评价结果。
 
Tisherman博士说，虽然这项试验提出了许多医学和伦理问题，但目前进展顺利；8家参研中心中已有2家提交了医学试验方案。将在未来数月内征集业界评论，研究者希望能在2010年下半年某一时候收治首例患者。美国食品药品管理局也将密切关注这项试验，计划在纳入前5例患者后对试验数据进行审查。
 
这项试验由美国匹兹堡大学资助。Tisherman博士声明无相关经济利益冲突。
 
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