Submitted by longhorn on Tue, 2009-11-10 21:50
Post-MI Defibrillator Implantation Does Not Save At-Risk Lives
根据10月8日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项随机研究结果，为心肌梗死（MI）后患者立刻放置可植入性心脏复律除颤器（ICD），并不能减少具有高心律失常危险性患者的病死率。
“即时危险分层以提高生存率（IRIS）”研究的研究者Gerhard Steinbeck医生及其同事指出，早期植入ICD确实能降低此类患者心源性猝死的发生率，但该效果却因其他原因造成的心源性死亡率增加而被抵消。
研究者指出，IRIS研究证实了规模较小、为期较短的“除颤器应用于急性心肌梗死研究（DINAMIT）”结果。两项研究均发现，发生急性MI后早期应用ICD治疗效果有限。即使在心率快、左室射血分数低和快速的非持续性室性心动过速患者中亦是如此。
研究者强调，MI存活患者在发病后几周内死亡的危险性最大，而约有超过一半的死亡患者死于室性快速性心律失常。然而，来自慕尼黑路德维希马克西 米利安大学的Steinbeck医生及其同事称，现有的治疗指南建议为预防猝死而植入ICD“在急性MI发病后至少40天内不能进行。”
IRIS研究由美敦力公司和阿斯利康公司提供资金支持，研究涉及1999～2007年间在欧洲92个医疗中心接受治疗的898名MI患者。研究对象需满足两条纳入标准之一：首次心电图显示心率增高且左室射血分数≤40%，或动态心电图监测显示非持续性室性心动过速。
研究者将445名受试者随机分至ICD治疗组，其他453名受试者MI发病后仅接受平均13天的优化药物治疗。分别在3个月、6个月进行随访，此后每隔6个月再进行随访，平均随访时间为37个月。总病死率“较高”，为23％。
在研究结束时或随访期间任意时间点上，两组生存率差异无显著性意义。ICD治疗组共116名受试者死亡，与之相比，对照组有117名死亡（参见N. Engl. J. Med. 2009;361:1427-36）。
在几个亚组中结果亦相似：无论患者年龄、性别、吸烟情况、出院时纽约心脏协会心功能分级、病变累及血管数、胺碘酮使用情况如何，也无论患者是否存在心衰、ST段抬高性MI以及早期再灌注，组间病死率均一致。
ICD治疗组发生心源性猝死的患者（27例）较对照组（60例）少，但在ICD治疗组非猝死性心源性死亡患者（68例）较对照组（39例）多， 抵消了前面的疗效。Steinbeck医生及其同事指出，无论受试者满足一项、两项还是三项患心律失常高危标准，上述效果“几乎相同”。
他们强调：“问题是我们尚不清楚研究中ICD治疗组患者非猝死性心源性死亡危险性增加的可能机制及其作用范围。”
Steinbeck医生声明接受了美敦力公司、圣犹达公司和波士顿科学公司的咨询费、讲座费和（或）研究资金支持。
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